日本初※！認知機能の機能性表示食品(臨床試験による)　「プラズマローゲンEX」が消費者庁に受理

～2018年春に発売予定～

2017.12.12 10:30

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株式会社ピーソリューション(本社：東京都新宿区、代表取締役：大島健嗣、URL： http://www.p-sol.co.jp )は「鶏由来プラズマローゲン」を配合した「認知機能の一部(記憶力)を維持する」サプリメント「プラズマローゲンEX」が、日本で初めての臨床試験による、認知機能に関する機能性表示食品として消費者庁に受理されたことを発表しました。

30粒入り表面

※動画はこちらからご覧ください。(わずか2分半でご覧になれます。)

URL： https://youtu.be/3Qc2iCpQdfI

※2017年12月6日時点の消費者庁が公開している機能性表示食品の届出情報検索において、表示しようとする機能を認知機能として検索できたもののうち、鶏由来プラズマローゲン以外はすべてシステマティックレビュー(SR)による届出情報であった。

【機能性表示食品として来春、ついに市場に登場！】

「プラズマローゲンEX」は、2018年春、機能性表示食品としてWEBサイトを中心に販売予定です。機能性関与成分「鶏由来プラズマローゲン」は国内産の鶏ムネ肉から抽出されたもので、原料は丸大食品株式会社(東証一部上場)が製造したものを特許技術を用いて高純度に精製しています。プラズマローゲンは昨今、TBSの情報番組他、多数のメディアで放映されている認知機能に重要な役割を果たしている体内で生成される成分ですが、加齢やストレスにより減少してしまいます。また、強還元性の性質を保有するため食事から摂取することは難しいといわれている成分です。

ドクターコメント

「鶏由来プラズマローゲン」はコリン型と言われるプラズマローゲンを多く含有しています。コリン型プラズマローゲンは小腸から体内へ吸収されます。一方では、ホタテやホヤなど貝類に多く含まれているエタノールアミン型のプラズマローゲンは小腸で吸収されるのは約1割程度であり、9割は吸収されません。よって、「鶏由来プラズマローゲン」は効率よく、体内に吸収されます。

介護士コメント

【臨床試験で科学的根拠を実証！】

「プラズマローゲンEX」は、認知機能の一部である記憶力を維持する製品です。機能性関与成分として、「鶏由来プラズマローゲン」を配合しています。臨床試験は無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験により実施されました。これは、トクホが行う臨床試験と同じ方法です。ランダムに抽出された被験者をテスト製品を摂取する群と機能性関与成分(鶏由来プラズマローゲン)を含まないプラセボ群に割振りし、実施している内容を医師(観察者)からも被験者からも不明にして、プラセボ効果や観察者バイアスを防ぐ方法です。健康な40歳から77歳までの75人に対して上述の臨床試験を12週間行い、科学的根拠を実証しました。この臨床試験については、論文化され、2016年12月に査読付きで医学雑誌に掲載されました。健常者に対するプラズマローゲンの臨床試験論文は、他に例はありません。

(その後、丸大食品株式会社が2017年9月に発表)

お客様の声1

＜消費者庁に届け出を行い受理された機能性表示の内容＞

本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。

お客様の声2

【パッケージに分かりやすく表記、安全性や機能性の情報も公開！】

パッケージは機能性表示食品として前面に機能を簡潔にわかりやすくお伝えします。機能性表示食品制度で認められる科学的根拠のうち、「臨床試験」で実証したことを示すため「臨床試験済み」の文言を表記しました。機能性の科学的根拠や安全性、品質に関するデータは、消費者庁のデータベースで公開されています。当社のホームページ( http://www.p-sol.co.jp/ )において、臨床試験データ等は2018年春から公開予定です。また、商品についてのご質問やご相談は、お客様センター(0120-905-513　9時～18時：年中無休)にて受け付けます。

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