ジンマー・バイオメット合同会社(本社：東京、職務執行者会長兼社長：小川 一弥)は、2021年10月11日、人工股関節置換術に使用可能なAR Hip Navigationシステムの発売を開始いたしました。

「AR Hip Navigationシステム(ポータブルナビゲーション)」

販売名：AR ナビゲーションシステム(承認番号：30300BZX00029000)

販売名：AR ナビゲーションシステム器械(届出番号：13B1X10228HP0016)

■開発背景

人工股関節置換術は、主に変形性股関節症や関節リウマチ、骨頭壊死等の関節疾患を治療する代表的な手術療法のひとつです。人工股関節は、大腿骨ステムとヘッド、寛骨臼カップ、そしてカップの内側にはめ込むライナーで構成されています。

人工股関節置換術を行った際に、まれに合併症が起きることがあります。その合併症のひとつである脱臼を防ぐためには、人工股関節の正確な設置が必要となるため、手術用のロボットや大型のナビゲーションなど、コンピューター技術を応用した様々なシステムの開発が進んでいますが、これらのシステムは多機能で正確な設置を可能にする一方、高額かつ高い習熟度が必要など、導入のハードルが高いこともあり、まだまだ普及率が低いのが現状です。そのため、近年では機能を簡素化し、その分廉価とすることで多くの整形外科医が使用可能となり得るポータブルナビゲーションシステムが注目されています。

この度ジンマー・バイオメット合同会社は小川 博之先生(水戸市 北水会記念病院)と共同で、「AR Hip Navigationシステム(ポータブルナビゲーション)」を開発しました。

■製品特徴

AR Hip Navigationシステムは、国内で初めて*製品化されたiPhoneおよびAR(Augmented Reality)技術を使用したポータブルナビゲーションで、「すべての整形外科医、病院、患者さんに提供可能なナビゲーションシステムの提供」をコンセプトとして開発を進めてきました。

ARは、一般的に「拡張現実」と訳され、現実の世界に情報を追加するという技術で、最新のカーナビゲーションやGoogleマップで映像や周囲の情報を映し出す、あるいはポケモンGOのような現実世界をフィールドとしたゲーム等において利用されています。

我々が開発したAR Hip Navigationシステムには以下の5つの大きな特徴があります。

1.正確な角度での寛骨臼カップの設置

●一般的な角度計を用いたカップ設置に比べ高い設置精度1

2.シンプルなレジストレーションプロセス

●3点のみの登録でレジストレーションが完了するため手術時間の延長は最小限

3.優れたエラーマネージメントシステム

●AR技術の特徴である "映像を重ね合わせる" 機能を活用し、登録したポイントを実際の手術風景に重ね合わせるため、登録ポイントのずれなどを視覚的に確認が可能

4.高いコストパフォーマンス

●ロボットや大型のナビゲーションはもちろん他のポータブルナビゲーションシステムと比較しても圧倒的に導入し易い価格設定

5.iPhone用アプリの高い汎用性

●国内で開発された専用のiPhone用アプリを使用するため、適宜アップデートされた最新機能の使用が可能

■共同開発者の小川 博之先生のコメント

「人工関節におけるコンピューター支援システムは、患者さんにとっても術者にとっても大きなメリットではありますが、これまで一部の施設でしか使用できず、ほとんど普及していないのが現状です。今回我々は、最新のテクノロジーをiPhoneという使い慣れたデバイスで使用することで、多くの施設で導入できるような簡便かつ高精度なシステムを開発しました。

このシステムを通して、すべての患者さんが、コンピューター支援手術の恩恵を受けることができる環境を作っていきたいと考えています。」

ジンマー バイオメットは、患者さんのQuality of Life向上に貢献すべく、今後とも様々なソリューションをご提案してまいります。

1. Does An Augmented Reality-based Portable Navigation System Improve the Accuracy of Acetabular Component Orientation During THA? A Randomized Controlled Trial

Clin Orthop Relat Res (2020) 478:935-943

* 2021年2月　iPhoneおよびAR技術を使用した人工股関節置換術用ナビゲーションシステムとしては国内初となる医療機器薬事承認を取得

※iPhoneの商標はアイホン株式会社のライセンスにもとづき使用されています

■ジンマー バイオメットについて

ジンマー バイオメットは、変形性関節症や骨折をはじめとする整形外科領域の疾患に苦しむ患者さんの生活の質の改善のために、人工関節や骨接合材料などの治療材料のみならず、一人ひとりにカスタマイズされた治療ソリューションや革新的な医療技術の提供に努めています。

■ジンマー・バイオメット合同会社について

ジンマー・バイオメット合同会社は、米国インディアナ州に本社を持つジンマー バイオメット社(Zimmer Biomet Holdings, Inc.)の日本法人であり、筋骨格系ヘルスケアのリーディングカンパニーです。

会社名　　： ジンマー・バイオメット合同会社

英文会社名： Zimmer Biomet G.K.

本社所在地： 〒105-0011　東京都港区芝公園二丁目11番1号

　　　　　　 住友不動産芝公園タワー15階

設立　　　： 2016年2月1日

　　　　　　［旧ジンマー株式会社は、2001年1月1日］

　　　　　　［旧バイオメット・ジャパン株式会社は、2001年9月6日］

資本金　　： 23億1千万円

親会社　　： Zimmer Biomet Holdings, Inc.

事業内容　： 整形外科向け医療機器・器械の製造／輸入／販売

WEBサイト ： https://www.zimmerbiomet.com/ja