株式会社ディビイ(本社：大阪市北区、代表取締役：高橋 成典)は、この度、製薬業界の方を対象とし、「第1回　医薬品開発・製造における効率化　ラウンドテーブル」と題した座談会を開催いたします。

第1回のテーマは「GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは」とし、業界の最新の情報・課題を共有しつつ、課題解決法や今後のあるべき姿について意見交換を行います。

※「高」の字は正確には「はしごだか」です。

■「第1回　医薬品開発・製造における効率化　ラウンドテーブル」開催概要

主催　　：株式会社ディビイ

テーマ　：GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは

開催日時：2022年11月17日(木)13時00分～14時40分

開催場所：(座談会)東京都港区港南1-8-15 Wビル2F

　　　　　「リブポート品川」会議室

開催方法：座談会(ラウンドテーブル)会場とのオンラインミーティング

参加企業：(招待制)製薬会社様、メディア関係者

出席者　：モデレーター

　　　　　株式会社電通国際情報サービス　田仲 浩様

　　　　　座談会メンバー

　　　　　Veeva Japan 株式会社　中西 康夫様

　　　　　株式会社ディビイ　有田 一樹

　　　　　他、外資系ソフトウェアメーカー、コンサルティング会社よりご参加

■アジェンダ

【Table1】GxP、DXによる品質保証業務(文書管理)の効率化と課題

文書管理、QMS、教育訓練管理の品質保証を効率化する

・一元的にセキュアな環境で、唯一の文書を保管する方法

・改訂時の対応についての注意点とベストプラクティス

【Table2】GCP、DXによる治験データの品質保証

データの品質保証を効率化する

・CDISC自体の説明

・CDISCのバリデーション

・CDISCとCTD作成

■株式会社ディビイ　会社概要

本社　　： 〒530-0017　大阪府大阪市北区角田町1番12号

　　　　　 阪急ファイブアネックスビル

代表者　： 代表取締役　高橋 成典

設立　　： 2015年5月

事業内容： データベース操作環境ソフトウェアの開発販売

　　　　　 データベース操作環境クラウドサービスの提供

　　　　　 データベース及びデータ操作関連システムの構築

会社URL ： https://d-be.co.jp/

■本件に関するお問い合せ先

株式会社ディビイ 事業開発部

E-mail： dbe-sales@d-be.co.jp