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「第1回 医薬品開発・製造における効率化  ラウンドテーブル」を11月17日開催  ~GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは~

2022.11.15 16:00

株式会社ディビイ(本社:大阪市北区、代表取締役:高橋 成典)は、この度、製薬業界の方を対象とし、「第1回 医薬品開発・製造における効率化 ラウンドテーブル」と題した座談会を開催いたします。

第1回のテーマは「GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは」とし、業界の最新の情報・課題を共有しつつ、課題解決法や今後のあるべき姿について意見交換を行います。


※「高」の字は正確には「はしごだか」です。



■「第1回 医薬品開発・製造における効率化 ラウンドテーブル」開催概要

主催  :株式会社ディビイ

テーマ :GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは

開催日時:2022年11月17日(木)13時00分~14時40分

開催場所:(座談会)東京都港区港南1-8-15 Wビル2F

     「リブポート品川」会議室

開催方法:座談会(ラウンドテーブル)会場とのオンラインミーティング

参加企業:(招待制)製薬会社様、メディア関係者

出席者 :モデレーター

     株式会社電通国際情報サービス 田仲 浩様

     座談会メンバー

     Veeva Japan 株式会社 中西 康夫様

     株式会社ディビイ 有田 一樹

     他、外資系ソフトウェアメーカー、コンサルティング会社よりご参加



■アジェンダ

【Table1】GxP、DXによる品質保証業務(文書管理)の効率化と課題

文書管理、QMS、教育訓練管理の品質保証を効率化する

・一元的にセキュアな環境で、唯一の文書を保管する方法

・改訂時の対応についての注意点とベストプラクティス


【Table2】GCP、DXによる治験データの品質保証

データの品質保証を効率化する

・CDISC自体の説明

・CDISCのバリデーション

・CDISCとCTD作成



■株式会社ディビイ 会社概要

本社  : 〒530-0017 大阪府大阪市北区角田町1番12号

      阪急ファイブアネックスビル

代表者 : 代表取締役 高橋 成典

設立  : 2015年5月

事業内容: データベース操作環境ソフトウェアの開発販売

      データベース操作環境クラウドサービスの提供

      データベース及びデータ操作関連システムの構築

会社URL : https://d-be.co.jp/



■本件に関するお問い合せ先

株式会社ディビイ 事業開発部

E-mail: dbe-sales@d-be.co.jp

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お問い合わせ先

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