EIZO、医用モニター品質管理の新しい国際規格に対応したモニターとソフトウェアを出荷開始

2023.03.30 15:30

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EIZO株式会社(本社：石川県白山市、代表取締役社長：実盛祥隆)は、医用モニター品質管理の最新国際規格「IEC 62563-2」に対応した医用モニターとソフトウェアを2023年3月から出荷します。

RadiForce & RadiCS「IEC 62563-2」対応

1. 詳細

医療の安全を確保するため、X線写真やCT、MRIなど患者の検査画像の表示には、これらを忠実に表示できる「医用モニター」の使用と、その表示品質を維持するため「品質管理」が重要です。

しかしこの「品質管理」の基準や方法は、日本やドイツなど一部の国では規格化されているものの、規格がない国も多く存在します。

そこで当社は、日本画像医療システム工業会(JIRA：Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association、以下 JIRA)のメンバーとして、国際電気標準会議(IEC：International Electrotechnical Commission、以下 IEC)に対し、国際的な規格の必要性を2018年に提案。以降、当会議におけるワーキンググループにおいて議論をリードし、2021年11月に新国際規格「IEC 62563-2」の制定に至りました。

また当社は同業他社に先駆け2023年3月から、新規格に対応した医用画像表示モニター「RadiForce」とモニター品質管理ソフトウェア「RadiCS」を海外向けに順次出荷します。

なお、この新規格制定に参画した当社社員の太田尚志は、当活動への功績により、経済産業省の令和4年度表彰を受賞しました。

参考)　ニュースリリース：令和4年度産業標準化事業表彰産業技術環境局長表彰を受賞

https://www.eizo.co.jp/company/news/2022/NR22-GA008.pdf

2. 各国の医用モニター品質管理規格

医用画像を表示するモニターとしての品質を満たしているかを導入時点で評価し、使用過程においても、その品質を維持・管理するための評価項目や判断基準値は、JIRAやドイツ規格協会(Deutsches Institut fur Normung e.V.)など各国の機関で規格化されています。

「IEC 62563-2」(今回新たに制定された国際規格)

スイスに本部を置くIECが2021年11月に作成した「医用電気機器―医用画像表示システム―第2部：医用画像ディスプレイの受入試験と不変性試験」。

当規格は、2022年5月、米国食品医薬品局(FDA)の放射線診断モニター(Display Devices for Diagnostic Radiology)の認定規格(Recognized Consensus Standards)の一つにもなりました。

「JESRA X-0093」(日本)

JIRAが作成した医用画像表示用モニターの品質管理に関するガイドラインです。

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