世界初のコイル一体型人工内耳プロセッサ「RONDO(R)」薬事承認取得

2013.08.14 10:30

人工内耳システムの製造販売元であるメドエルジャパン株式会社(本社：東京都千代田区、代表取締役：勝見誠)は、2013年7月5日付でMAESTRO(R)人工内耳システムのオーディオプロセッサ「RONDO(R)」の薬事承認を取得しました。

RONDO(R)

RONDO(R)
http://www.atpress.ne.jp/releases/37489/1_1.jpg

人工内耳システム
http://www.atpress.ne.jp/releases/37489/2_2.jpg

この度承認を得たRONDO(R)は、昨年12月にCEマークを取得し本年4月に欧州にて発売されたばかりのオーディオプロセッサです。従来は分離していた送信コイルを内部に搭載することで、ケーブルレスの洗練されたプロセッサとなりました。側頭部に固定するだけでよく、眼鏡をかけられる方や、プロセッサを耳にかけられない方でも心地良く装用できます。また、オーディオプロセッサ全体を髪で隠すことができるので、目立ちにくいという特徴も兼ね備えています。
RONDO(R)には、発売4周年を迎えるメドエルオーディオプロセッサOPUS(R)と同様の自動音声マネージメントやFineHearingテクノロジーといった諸機能が搭載されており、自然なきこえを提供します。

医療機器承認番号：22100BZI00010000
販売名　　　　　：メドエルオーディオプロセッサOPUS
モデル　　　　　：RONDO

［人工内耳システムについて］
人工内耳システムは、補聴器のように耳に掛けて音を拾い信号処理を行う「オーディオプロセッサ」と、側頭部に埋込み内耳の蝸牛に挿入された電極から刺激を行う「インプラント」から成る医療機器で、補聴器では十分に補うことのできない高度難聴の方に用いられ、きこえを改善する効果があります。

【メドエルジャパン株式会社について】
メドエルジャパン株式会社は、2001年設立のオーストリアに本社を置くMED-EL社製品の製造販売を行っています。

社名　　　　：メドエルジャパン株式会社
代表　　　　：代表取締役　勝見誠
所在地　　　：〒101-0062　東京都千代田区神田駿河台2-1-20
　　　　　　　お茶の水ユニオンビル5階
国内総代理店：日本光電工業株式会社
URL　　　　： http://www.medel.com

【MED-EL Medical Electronics(本社：オーストリア)について】
1989年の創業以来、メドエルは日進月歩の発達を遂げる補聴援助機器の分野において、常に新しい技術を開発し続け、様々な難聴の原因に対応する機器を提供し続けるスペシャリストです。
メドエルの聴覚インプラントは現在世界90カ国以上で多くの成人・小児に使用され、その装用者数は日々増え続けています。メドエルの使命はコミュニケーションの障害となっている難聴を克服することです。そのために、世界中の難聴者一人一人に向けて、質の高いインプラントを、これからも提供し続けます。