提出日 (2024年01月01日)、SDKI Inc.（本社：渋谷区、東京都）は、2024年と2036年の予測期間を対象とした「希少疾病用医薬品市場」に関する調査を実施しました。

市場調査レポートの詳細な洞察は、次の場所で入手できます：
https://www.sdki.jp/reports/global-orphan-drugs-market/107277

調査結果発表日：2024年01月01日
調査者: SDKI Inc.

調査範囲： 当社のアナリストは 520 市場プレーヤーを対象に調査を実施しました。調査対象となったプレーヤーの規模はさまざまでしました。
調査場所: 北米 (米国およびカナダ)、ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、アジア太平洋 (日本、中国、インド、ベトナム、台湾、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、ヨーロッパ(イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、NORDIC、その他のヨーロッパ)、および中東とアフリカ (イスラエル、GCC 諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東とアフリカ)

調査方法： 現地調査 220 件、インターネット調査 300 件
調査期間： 2023年11月 – 2023年12月

重要なポイント： この調査には、成長要因、課題、機会、最近の市場傾向を含む、希少疾病用医薬品市場の市場動態調査が含まれています。さらに、この調査では、市場の主要プレーヤーの詳細な競争分析が分析されました。市場調査には、市場の分割と地域分析（日本とグローバル）も含まれます。

市場スナップショット
SDKI の分析調査分析によると、希少疾病用医薬品市場規模は 2023 年に約 1461億米ドルと記録され、2036 年までに市場の収益は約4770億米ドルに達すると予測されています。さらに、市場は予測期間中に最大 7.70% の CAGR で成長する態勢が整っています。

SDKI の希少疾病用医薬品に関する市場調査分析によると、研究と技術の大幅な進歩により、市場は大幅に成長すると予想されています。新しい治療法の開発は、遺伝子研究と技術の進歩の結果であり、孤児疾患の根本原因をより深く理解し、新しい治療法を開発することが可能になりました。たとえば、2022年10月、Astellas Pharmaは、TayshaのAAVベースの遺伝子治療プログラムの開発を支援するために、自社とテイシャ遺伝子療法社が戦略的投資を行ったと発表しました。

しかし、当社の希少疾病用医薬品市場の現在の分析と予測によれば、希少疾病用医薬品市場が直面する最大の課題の 1 つは臨床試験です。患者数が少なく、広範囲に分散しているという事実を考慮すると、臨床専門家は通常、診断前に病気を診察することがないため、治験に十分な候補者を集めるのは非常に困難である可能性があります。また、試験的な物流のセットアップに高額なコストがかかる可能性もあります。

当社の調査によると、最近、希少疾病用医薬品市場の企業の間でいくつかの発展が起こっていることがわかりました。これらは：
• 2023年6月、Novartisは、神経科学適応症に対するsiRNA療法の開発に独自のFALCONプラットフォームを活用することに注力するバイオテクノロジー企業、DTx Pharmaを買収したと発表しました。
• 2021年1月にOrphanPacific, Inc.は、急性遺伝性血管浮腫（HAE）の発作抑制を効能・効果とする血漿カリクレイン阻害剤「ORLADEYOカプセル150mg」について、日本において製造販売承認を取得したと発表しました。

当社の希少疾病用医薬品市場調査では、流通チャネルごとに市場を病院薬局、小売薬局、オンライン薬局などに分類しています。このうち、病院薬局サブセグメントが市場を支配しており、予測期間中に約 40% 成長すると予想されています。これは、病院で静脈内投与の訓練を受けた医療従事者によって大量の薬剤が投与されなければならないという事実によるものです。たとえば、フランスでは、希少疾病用医薬品の 70.1% が購入され、病院の薬局によって入院患者と外来患者に届けられています。

当社の希少疾病用医薬品市場に関する洞察によると、アジア太平洋地域は予測期間中に約 25% 程度の大幅な成長を遂げると予想されます。これは、高齢者の人口が増加し、一般の人々の間で希少疾病用医薬品に対する意識が高まっているためです。たとえば、当社の分析によると、この地域では約 48百万人が稀な疾患に苦しんでいる可能性があり、中国だけでも 12百万人がいます。

日本の希少疾病用医薬品市場は、一般人口における希少疾患の有病率の上昇により、予測期間中に成長すると予想されます。たとえば、2023年11月、Takeda Pharmaceutical Company Ltd.は、ADZYNMAが先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）の治療のための最初で唯一の組換えADAMTS13酵素補充療法として米国FDAによって承認されたと発表しました。

当社の調査レポートで述べたように、世界の希少疾病用医薬品市場における最も著名なプレーヤーは次のとおりです。:

• Novartis AG
• Johnson & Johnson Services Inc
• Hoffmann-La Roche Ltd,
• Amgen Inc.
• Alexion Pharmaceutical Inc

これに加えて、日本市場のトップ 5 プレーヤーは次のとおりです。:

• Takeda Pharmaceutical Company Ltd
• DAIICHI SANKYO Company Ltd.
• Chugai Pharmaceutical Co., Ltd
• OrphanPacific, Inc.
• Nobelpharma Co., Ltd.

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SDKI の目標は、信頼できる詳細な市場調査と洞察を提供することです。当社は、成長指標、課題、傾向、競争環境に関する詳細な市場レポートの調査と提供に重点を置くだけでなく、最大限の成長と成功に向けてお客様のビジネスを完全に変革することにも重点を置いています。当社の市場調査アナリストは、さまざまな業界や市場分野のあらゆる規模の企業と長年働いてきた経験に基づいています。

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