サーモフィッシャーサイエンティフィック、 新型コロナウイルス、インフルエンザA/B型、RSウイルスA/B型の PCR検査用、ならびに新型コロナウイルス抗体検査用の 精度管理用コントロールを、日本市場で販売開始
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社：東京都港区、代表：室田博夫)は、新型コロナウイルス、インフルエンザA型およびB型、RSウイルスA型およびB型のPCR検査を含む遺伝子関連検査などの妥当性確認とモニタリングに用いられる最新の精度管理用コントロール『Thermo Scientific AcroMetrix Multi-Analyte SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV A/B Control(以下、AcroMetrix Multi-Analyte SARS-CoV-2 Control)』と、新型コロナウイルスの抗体検査用の精度管理用コントロール『Thermo Scientific MAS SARS-CoV-2 IgG Positive Control Kit /MAS SARS-CoV-2 Negative Control Kit(以下、MAS SARS-CoV-2 Control)』を、2021年5月26日に日本市場にて発売を開始したことを発表します。
Thermo Scientific AcroMetrix Multi-Analyte SARS-CoV-2, Flu A/B and RSV A/B Control
Thermo Scientific MAS SARS-CoV-2 IgG Positive Control Kit /MAS SARS-CoV-2 Negative Control Kit
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは従来、検査室における新型コロナウイルス感染症のPCRなどの遺伝子関連検査の妥当性確認・モニタリング・内部精度管理を行うためのコントロールとして、SARS-CoV-2由来RNAゲノム陽性コントロールである『Thermo Scientific AcroMetrix Coronavirus 2019 (COVID-19) RNA Control』を2020年4月に、SARS-CoV-2を不活化したフルプロセスコントロール『Thermo Scientific AcroMetrix SARS-CoV-2 Control』を2020年10月にそれぞれ上市し、販売を行っています。この度、新型コロナウイルス、インフルエンザウイルスA型およびB型、RSウイルスA型およびB型の計5種類のウイルス検査に使用可能な精度管理用コントロールAcroMetrix Multi-Analyte SARS-CoV-2 Controlを新たに開発しました。このコントロール製品は、初期症状が似ている新型コロナウイルス、インフルエンザウイルスA型およびB型、RSウイルスA型およびB型の各PCR検査において、それぞれのウイルスのコントロールを用意することなく、1本のコントロールで5種類のウイルス検査導入前試験、妥当性評価および内部・外部精度管理を可能にします。
加えて、昨今ニーズが高まっている新型コロナウイルス抗体検査の精度管理用にMAS SARS-CoV-2 Controlを開発しました。この製品を使用することによって、抗体検査の導入前試験、妥当性評価及び内部・外部精度管理を行うことができ、より精度の高い抗体検査を実現します。
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループの代表である室田博夫は次のように述べています。
「新型コロナウイルス感染症もさることながら、昨今西日本を中心に感染が拡大しているRSウイルス感染症にも警戒が必要とされています。当社は当精度管理用コントロールの販売を通じて、新型コロナウイルスのPCR検査ならびに抗体検査、インフルエンザウイルス、RSウイルスのPCR検査を行う検査機関や検査室における、法規制や『新型コロナウイルスPCR検査精度管理マニュアル(厚生労働省)』を含むガイダンスに準拠した精度管理を支援し、検査精度の向上に貢献します。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。今後とも対象患者さんの早期発見や感染拡大の抑制につながるソリューションの提供に尽力してまいります」
製品の詳細につきましては
AcroMetrix Multi-Analyte SARS-CoV-2 Control：
https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/954516 (英語)
MAS SARS-CoV-2 Control：
https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/10028306 (英語)
をご参照ください。
＜用語説明＞
■精度管理用コントロール
精度管理用コントロールとは、検体検査の精度を管理するために、検査実施施設で測定するサンプル(試料)のことである。PCR検査を含む遺伝子関連検査実施施設には検査の精度管理が義務付けられている。検査実施施設は精度管理用コントロールを測定し、測定結果が精密かつ正確であるかを確認することで精度管理を行う。
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド（本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE：TMO）は、科学サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、収益は300億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、臨床診断性能と治療の向上、研究室の生産性向上に取り組むお客様を支援します。世界に80,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheonといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
