プログラム医療機器(SaMD)開発支援強化に向けた リベルワークスとの協業について
株式会社CEホールディングス(東証スタンダード市場)のグループ会社で、イメージング技術及び臨床試験の支援サービスを提供している株式会社マイクロン(本社：東京都港区。取締役社長：鈴木宏昌。以下、マイクロン)は、株式会社リベルワークス(本社：東京都文京区。代表取締役：李 亨植。以下、リベルワークス)とプログラム医療機器(以下、SaMD：Software as a Medical Device)における「設計～開発～実装～試験～臨床開発～認証・承認取得～製造販売～販売」を連続的かつ一体的に支援するための戦略的業務提携契約の締結を目指し、2023年5月に意向表明書を締結し、プレスリリースを発表しておりますが(※)、この度、協業の一環として人材交流を開始したことをお知らせいたします。
(※)詳細は下記をご参照ください。(2023年5月30日付)
株式会社リベルワークスとの戦略的業務提携契約に向けた意向表明書締結のお知らせ
https://microncro.com/archives/post/liberworks/
上記プレスリリース発表後、マイクロンとリベルワークスはSaMD開発企業に対する共同営業に取り組んでいます。その成果として複数の案件を受託することができましたが、これは両社が一体となって提供するサービスの品質と信頼性が市場に評価されていることを証明するものと考えています。
このたび、さらに両社の一体的協力関係をよりスムーズに進めるための重要なステップとして、人材交流を開始しました。具体的には、マイクロンからリベルワークスへ専門スタッフを派遣し、両社間のSaMD開発における法規制対応の知識と技術の共有を推進します。これにより、各社の強みを活かしたシナジー効果を最大限に発揮し、クライアントに対してより高品質なサービスを提供することが可能となります。
現在、SaMD開発に関する引き合いは増えており、今後も高い成長が期待されます。また、マイクロンの中期経営計画でもSaMD事業は注力領域の一つとして位置づけており、今回の人材交流により、更なる体制強化を進めます。具体的には、リベルワークスとの緊密な連携により、SaMD開発における当局の認証・承認取得支援や製品化支援を一層強化し、規制対応の専門スキルを活かしたサポートを提供してまいります。両社は、この協力を通じてクライアントの皆様に更なる価値を提供し、新たなビジネスチャンスの創出を目指してまいります。
【株式会社リベルワークス】
代表者 ： 代表取締役 李 亨植
所在地 ： 東京都文京区関口一丁目47番12号 江戸川橋ビル
事業内容：
・医療機器開発支援、医療関連ソフトウェア開発支援業務
・医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス(SLCP)支援ソリューション業務
・国内薬機法対応支援サービス、海外医療機器規格認証支援業務
・国内認証取得、海外認証取得ソリューション業務
URL ： https://www.liberworks.co.jp/
【株式会社マイクロン 会社概要】
取締役社長： 鈴木 宏昌
所在地 ： 東京都港区三田三丁目13番16号
事業内容 ：
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・PET薬剤の治験薬GMP製造支援
・臨床開発に係るコンサルティング
URL ： https://microncro.com/
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