サーモフィッシャーサイエンティフィック、 細胞治療製品の製造を加速する次世代型の磁気ビーズ、 Gibco CTS Detachable Dynabeadsを日本市場にて販売開始
細胞分離用の磁気ビーズとして初の標的細胞からビーズを取り外す リリース機能により柔軟性と拡張性のある製造プロセスを実現
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社：東京都港区、代表：室田博夫、以下、サーモフィッシャー)は、細胞治療製品の臨床試験および製造で使用される、初の標的細胞からビーズを取り外すリリース機能(以下、リリース機能)を有する次世代型の磁気ビーズ、Gibco CTS Detachable Dynabeads(以下、CTS Detachable Dynabeads)*を日本市場にて販売開始したことを発表します。
CTS Detachable Dynabeadsのリリース機能は、付属のリリースバッファーを使用することで、製造工程のどの段階においても、標的細胞から磁気ビーズを分離することを可能とします。その結果、CTS Detachable Dynabeadsは、標的細胞の高い純度、収量、生存率を達成しつつ、製造コストの削減を実現します。細胞治療分野の研究者や開発者は、商用生産におけるこれらの利点によって、血液がんなどの難治性の疾患と診断される患者さんに対し、より迅速に、救命につながる治療法を提供できるようになります。
CTS Detachable Dynabeadsは、サーモフィッシャーの細胞治療製造ワークフローの一環として使用できるように開発されており、2022年に発売した閉鎖系自動細胞分離システムGibco CTS DynaCellect Magnetic Separation Systemと組み合わせて使用することで、細胞分離の下流工程の作業時間を短縮しつつ、細胞の回収、形質、および生存率などを最適化し、製造ワークフローを効率化することができます。
またCTS Detachable Dynabeadsは、細胞治療開発プロセスにおける工程の柔軟性、製造スケールの拡張性にも優れており、治療法の開発に必要な標的細胞をより安定的に供給できます。これらの利点は、プロセス開発から臨床試験および商用生産への移行において、一貫した性能を維持しながら製造を拡大する必要がある細胞治療の研究者や開発者にとって重要です。
サーモフィッシャー セルカルチャー・セルセラピー担当ヴァイスプレジデント兼ジェネラルマネージャー Tiffani Manolisのコメント
「現在、細胞治療は疾患の後期段階にある患者さんにとっての最終手段、と捉えられることがありますが、私たちは細胞治療の研究者や開発者が初期治療としてその潜在力を発揮できるよう取り組んでいます。CTS Detachable Dynabeadsは、患者さんへの安全性・品質を最優先し、細胞治療の研究者や開発者に対し、より大規模なワークフローの制御を可能とする次世代型の細胞分離および活性化技術を提供します。これらの進歩は、細胞治療の研究者や開発者がコストを抑えた細胞治療をより迅速に商用化し、より多くの命を救うためのプロセスの第一段階です」
Gibco CTS Detachable Dynabeads CD3/CD28 Kitは、リリース機能を有する磁気ビーズとリリースバッファーから構成されるキット製品であり、T細胞を標的とした、分離および活性化のプロセスをワンステップで実行することに特化しています。CTS Detachable Dynabeads CD3/CD28 Kitは、自家移植および他家移植の両方の製造プロセス、および複数の細胞モダリティにわたり使用が可能です。CTS Detachable Dynabeads CD3/CD28 Kitは2023年9月21日、日本市場にて販売が開始されました。
CTS Detachable Dynabeads、およびCTS Detachable Dynabeads CD3/CD28 Kitの詳細やお問い合わせ先につきましては、以下のサイトをご参照ください。
*CTS Detachable Dynabeadsは、研究用または細胞、遺伝子あるいは組織を使用した製品の製造に使用することを目的としています。ヒトまたは動物に直接投与することを想定していません。
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